Hotgen 新型冠狀病毒快速檢測劑使用指南

新冠疫情反复，不少市民大量購買抗原快速檢測包，以備不時之需。目前市面上有多種不同款式的快速檢測套裝，選購時需對照政府認可的快速檢測包名單，避免購入質量沒有保證的產品。Hotgen 快測劑作為香港政府認可派發品牌之一，已獲得歐盟CE認證，可放心購買和使用。

什麼是Hotgen 新型冠狀病毒快速檢測劑？

本檢檢測劑為體外定性試劑，用於檢測人類前鼻腔樣本中的 SARS-CoV-2 抗原。本檢檢測劑可用於疑似感染新冠肺炎、症狀出現後七天內人群或無症狀者，進行SARS-CoV-2 抗原的快速檢測。18歲以下兒童及青少年請在成人監護下進行檢測。

Hotgen 新型冠狀病毒快速檢測劑原理

‎本試劑盒採用雙抗原夾心法。雙抗原夾心法，基於病毒兩側同時進行特異性的抗原抗體結合，從反應機製上有效的減少假陽性。不受類風濕因子等因素的幹擾，其特異性較捕獲法、間接法都高。同時，可以提高檢測靈敏度，是目前較好的檢測新冠抗體的方法。

Hotgen 新型冠狀病毒快速檢測劑認證

歐盟CE認證，列入歐盟認可的2019冠狀病毒快速測試套裝名單，香港政府認可派發品牌之一。

Hotgen 新型冠狀病毒快速檢測劑產地/研發機構

北京熱景生物技術股份有限公司成立於2005年6月，是一家聚焦生物醫藥領域體外診斷（IVD）方向的高新技術企業，公司於2019年9月登陸科創板。公司專註於醫學與公共安全檢驗產品的研發、生產和銷售。熱景生物經過多年發展，構建了體外診斷試劑生物活性原料研發平臺、糖鏈異常蛋白檢測（糖捕獲）研發技術平臺、磁微粒化學發光研發技術平臺、上轉發光研發技術平臺、膠體金免疫層析研發技術平臺、酶聯免疫研發技術平臺、分子診斷研發技術平臺、儀器研發技術平臺等8大技術平臺，形成了體外診斷研發及生產的閉環體系。熱景生物自成立以來業務不斷增長，現已實現集團化發展。目前，已經成立了熱景（廊坊）、熱景（吉林）、舜景生物等多家子公司。

Hotgen 新型冠狀病毒快速檢測劑規格

1支採集鼻液鼻腔棒
1支鼻液收集器
1個測試器
1份說明書

Hotgen 新型冠狀病毒快速檢測劑產品特點

歐盟CE認證
鼻拭子採樣方式
政府派發品牌之一
15分鐘即可取得測試結果
靈敏度高達96%，特異度99.13％

Hotgen 新型冠狀病毒快速檢測劑適用人群

本檢檢測劑可用於疑似感染新冠肺炎、症狀出現後七天內人群或無症狀者，進行SARS-CoV-2 抗原的快速檢測。18歲以下兒童及青少年請在成人監護下進行檢測。

Hotgen 新型冠狀病毒快速檢測劑使用步驟

1.進行檢測前請徹底清洗及擦乾雙手。
2.從包裝中取出拭子，切勿觸碰取樣端。
3.小心將拭子輕輕插入一個鼻孔 1.5 厘米，直到感到有些阻力。略施加些力度，使拭子貼著鼻腔內壁，轉動拭子4-6圈，至少15秒。
4.用同一支拭子，在另一個鼻孔中重複上述取樣步驟。
5.打開樣本管寬開口一側，將取樣後的拭子放入樣本管中。
6.將拭子浸入至緩衝液中，至少15秒，旋轉拭子數次,並且擠壓拭子的取樣端3次。
7.取出拭子時，請貼著管壁按壓拭子，將液體擠出。
8.將樣品管的蓋子蓋上。
9.撕開檢測卡鋁箔袋，將檢測卡放在平坦平面上。
10.打開樣本管前端的小蓋子，滴加4滴處理後的樣本至檢測卡的樣本孔(S)中。
11.在室溫下反應15分鐘後，觀察結果。超過30分鐘後，檢測結果無效。
12.完成檢測後，把所有檢測組分放入生物安全袋中，將密封後的袋子和生活垃圾一併丟棄。不能重複使用。
13.請再次清洗或消毒雙手。

Hotgen 新型冠狀病毒快速檢測劑結果解讀

陽性：觀測窗可見兩條紅線，紅色或品紅色的線在質控線 (C-line) 和檢測線(T-line) 均出現時，代表樣本的抗原檢測結果為陽性,即疑似感染新冠肺炎 (COVID-19)。
陰性：只有質控區(C)紅線顯色時，可能代表您呈陰性或是病毒量低於檢測的偵測限值。
無效：質控區(C)的線條並未顯色時,代表檢測無效，可能由檢測執行不正確所致。請取一份新的檢檢測劑,按使用說明進行重測。

Hotgen 新型冠狀病毒快速檢測劑注意事項

1.本檢檢測劑僅供體外診斷用途。請於執行檢測前，詳閱使用說明。
2.請務必使用試劑盒隨附的拭子和樣本提取液。請勿將其他試劑盒的組分取代本試劑盒的樣本提取液。
3.請務必使用沒有破損的試劑盒。
4.操作時請務必確實遵循使用說明，且不應混用不同批次的試劑盒。
5.切勿飲用樣本提取液。如不慎飲下,請立即就醫。

Hotgen 新型冠狀病毒快速檢測劑測試結果

*我得到陽性的檢測結果,我該怎麼辦?
質控區 (C) 和檢測區 (T) 的水平線都顯色時，代表檢測結果為陽性。這代表疑似感染新冠肺炎。此時請按當地指引，立即採取自我隔離措施,並按當地主管機關指示，聯繫全科醫師/醫師或當地衛生機關。之後將以 PCR 試驗確認您的檢測結果，並向您說明接下來要採取的措施。

*我得到陰性的檢測結果,我該怎麼辦?
只有質控區 (C) 的水平直線顯色時，可能代表您確實為陰性結果或是病毒量低於檢測的偵測限值。如果您出現頭痛、偏頭痛、發燒、嗅覺或味覺喪失等症狀，請聯繫距離最近、遵行當地主管機關規範的醫療機構。此外，您也可取用新的檢檢測劑重測。如有疑慮，請在 1-2天後複測，由於各個感染階段中，皆可能無法準確測得冠狀病毒。請務必遵循社交距離與個人衛生等規範。