新冠抗原自檢是保護家人和自身安全的重要手段,港府早前也呼籲市民購買快速測試套裝每日自行檢測。現時市面上有多種快速測試套裝出售,品牌價格不一,產品質量良莠不齊。Gogo Herbs為你詳細講解通過歐盟CE認證的Goldsite新冠病毒抗原快速測試劑,安心購買傍身,有備無患。
什麼是GOLDSITE 抗原檢測試劑?
本產品是一次性使用的體外目測快速免疫層析檢測方法,用於定性檢測人類鼻拭子標本中的SARS-CoV-2核衣殼(N)抗原,結果用於SARS-CoV-2核衣殼蛋白抗原的鑒定。
Goldsite 新冠病毒抗原快速測試劑原理
本試劑盒採用側流免疫分析技術。使用該測試卡可快速檢測來自SARS-CoV-2的核衣殼蛋白。開始測試時,將自行收集的鼻拭子樣本插入採樣管。採樣管中預先填充的溶液與樣品相互作用,並適當促進病毒抗原暴露於測試中使用的抗體,然後將提取的樣品加入到測試盒的樣品槽中。如果提取的樣本含有SARS-CoV-2抗原,則測試線區域(T)上將出現一條粉紅色或紅色的線,而程序對照線區域(C)上將出現一條紅線。檢測線(T)的缺失表明未檢測到SARS-CoV-2抗原,表明SARS-CoV-2不存在或低於本試劑的檢測限。
Goldsite 新冠病毒抗原快速測試劑認證
- 通過歐盟認證CE1434
- 通過德國Germany BfArM Professional Use Test List
- 通過法國 French ANSM Self test (for professional use & self-testing)
- 通過意大利 Italy Self Test Registration
- 通過英國 DHSC 3 Phase Evaluation
- 通過西班牙AEMPS Registration
Goldsite 新冠病毒抗原快速測試劑產地/研發機構
深圳市國賽生物技術有限公司,成立於1999年4月,總部位於中國深圳,檢測平台涵蓋特定蛋白、化學發光、全自動生化、HPLC糖化血紅蛋白、時間分辨熒光免疫等多類別,覆蓋超過7000家醫療衛生機構,服務超過600家三級醫院,遠銷全球50多個國家和地區,多款產品獲得歐盟CE出口認證,授權專利、軟件著作權近100項。
Goldsite 新冠病毒抗原快速測試劑規格
- 一支無痛鼻腔棒
- 一個抗原提取管
- 一本說明書
- 一個測試器
- 一個包裝袋
- 一個包裝盒
Goldsite 新冠病毒抗原快速測試劑5大產品特點
- 12分鐘立得檢驗結果
- 鼻拭子樣本檢測
- 準確度達97%
- 多國質量認證,安全可靠
- 可以檢測到「Omicron」及「Delta變株」病毒
Goldsite 新冠病毒抗原快速測試劑適用人群
新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(膠體金法)適合非專業人員在非專業環境中使用(自我檢測),以輔助SARS-CoV-2感染的快速診斷。15歲以下的兒童(至少2歲)應由成人協助測試。對SARS-CoV-2的快速診斷將有助於醫療保健專業人員更有效地治療患者和控制疫情。
Goldsite 新冠病毒抗原快速測試劑4个使用步驟
1.樣本收集,在鼻腔順時針及逆時針轉動。
2.準備樣本,把鼻腔棒放到抗原提取管當中充分攪拌。然後取出,蓋上提取管的蓋子
3.進行測試,垂直倒轉試管,將兩滴測試樣本加入樣本孔中。開始計時,並等待12分鐘。
4.等待測試結果,並對照結果,如超過15分鐘,結果則不再有效。
Goldsite 新冠病毒抗原快速測試劑結果解讀
- Positive陽性:「C」和「T」旁出現兩條紅色橫線。
- Negative陰性:「C」旁邊出現紅色橫線。
- 檢測無效:紅色橫線只出現在「T」旁邊;或者沒有出現任何顏色。
Goldsite 新冠病毒抗原快速測試劑注意事項
- 本產品適用於體外診斷。
- 開始測試前,請仔細閱讀說明書,並遵循說明。
- 如果包裝已損壞,標簽不清晰,試劑盒過期,則請勿使用。
- 在未準備使用前,請勿打開含有測試卡的鋁箔袋。
- 請勿食用乾燥劑。
- 請勿重複使用試劑盒、提取管或拭子棉簽。
- 不要交換或混合不同批次試劑盒的成分。
- 處理拭子時,避免接觸拭子尖端。
- 標本採集不充分或不適當,可能會產生假陰性檢測結果。
- 將試劑盒成分和樣本丟棄在家庭垃圾中。
- 建議在取樣和檢測過程中使用手套。
Goldsite 新冠病毒抗原快速測試劑測試結果
在感染的急性期,通常可在鼻拭子中檢測到抗原,陽性結果表明存在病毒抗原,但應結合患者病史和其他診斷信息綜合確定感染狀態。陽性結果不排除細菌感染或與其他病毒合併感染。檢測到的病原體可能不是疾病的確切原因。
陰性結果應視為假定結果,如有必要,可通過分子檢測進行確認,以便進行患者管理。陰性結果不排除新冠肺炎,不應作為治療或患者管理決策(包括感染控制決策)的唯一依據。陰性結果應結合患者近期暴露、病史和存在與新冠肺炎一致的臨床體征和症狀等情況綜合考慮。檢測結果呈陰性但持續出現新冠肺炎症狀(如發熱、咳嗽和/或呼吸急促)可能提示仍有SARS-CoV-2感染,應尋求醫生或醫護人員的後續護理。
Goldsite 新冠病毒抗原快速測試劑訂購方式
【新冠快速測試】YHLO/GOLDSITE/Green Spring/Hotgen/Abbott Panbio 快速抗原測試劑盒訂購 – Gogoherbs
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