Hotgen 新型冠状病毒快速检测剂使用指南- Gogo Herbs

新冠疫情反复，不少市民大量购买抗原快速检测包，以备不时之需。目前市面上有多种不同款式的快速检测套装，选购时需对照政府认可的快速检测包名单，避免购入质量没有保证的产品。 Hotgen 快测剂作为香港政府认可派发品牌之一，已获得欧盟CE认证，可放心购买和使用。

什么是Hotgen 新型冠状病毒快速检测剂？

本检检测剂为体外定性试剂，用于检测人类前鼻腔样本中的SARS-CoV-2 抗原。本检检测剂可用于疑似感染新冠肺炎、症状出现后七天内人群或无症状者，进行SARS-CoV-2 抗原的快速检测。 18岁以下儿童及青少年请在成人监护下进行检测。

Hotgen 新型冠状病毒快速检测剂原理

‎本试剂盒采用双抗原夹心法。双抗原夹心法，基于病毒两侧同时进行特异性的抗原抗体结合，从反应机制上有效的减少假阳性。不受类风湿因子等因素的干扰，其特异性较捕获法、间接法都高。同时，可以提高检测灵敏度，是目前较好的检测新冠抗体的方法。

Hotgen 新型冠状病毒快速检测剂认证

欧盟CE认证，列入欧盟认可的2019冠状病毒快速测试套装名单，香港政府认可派发品牌之一。

Hotgen 新型冠状病毒快速检测剂产地/研发机构

北京热景生物技术股份有限公司成立于2005年6月，是一家聚焦生物医药领域体外诊断（IVD）方向的高新技术企业，公司于2019年9月登陆科创板。公司专注于医学与公共安全检验产品的研发、生产和销售。热景生物经过多年发展，构建了体外诊断试剂生物活性原料研发平台、糖链异常蛋白检测（糖捕获）研发技术平台、磁微粒化学发光研发技术平台、上转发光研发技术平台、胶体金免疫层析研发技术平台、酶联免疫研发技术平台、分子诊断研发技术平台、仪器研发技术平台等8大技术平台，形成了体外诊断研发及生产的闭环体系。热景生物自成立以来业务不断增长，现已实现集团化发展。目前，已经成立了热景（廊坊）、热景（吉林）、舜景生物等多家子公司。

Hotgen 新型冠状病毒快速检测剂规格

1支采集鼻液鼻腔棒
1支鼻液收集器
1个测试器
1份说明书

Hotgen 新型冠状病毒快速检测剂产品特点

欧盟CE认证
鼻拭子采样方式
政府派发品牌之一
15分钟即可取得测试结果
灵敏度高达96%，特异度99.13％

Hotgen 新型冠状病毒快速检测剂适用人群

本检检测剂可用于疑似感染新冠肺炎、症状出现后七天内人群或无症状者，进行SARS-CoV-2 抗原的快速检测。 18岁以下儿童及青少年请在成人监护下进行检测。

Hotgen 新型冠状病毒快速检测剂使用步骤

1.进行检测前请彻底清洗及擦干双手。
2.从包装中取出拭子，切勿触碰取样端。
3.小心将拭子轻轻插入一个鼻孔1.5 厘米，直到感到有些阻力。略施加些力度，使拭子贴着鼻腔内壁，转动拭子4-6圈，至少15秒。
4.用同一支拭子，在另一个鼻孔中重复上述取样步骤。
5.打开样本管宽开口一侧，将取样后的拭子放入样本管中。
6.将拭子浸入至缓冲液中，至少15秒，旋转拭子数次,并且挤压拭子的取样端3次。
7.取出拭子时，请贴着管壁按压拭子，将液体挤出。
8.将样品管的盖子盖上。
9.撕开检测卡铝箔袋，将检测卡放在平坦平面上。
10.打开样本管前端的小盖子，滴加4滴处理后的样本至检测卡的样本孔(S)中。
11.在室温下反应15分钟后，观察结果。超过30分钟后，检测结果无效。
12.完成检测后，把所有检测组分放入生物安全袋中，将密封后的袋子和生活垃圾一并丢弃。不能重复使用。
13.请再次清洗或消毒双手。

Hotgen 新型冠状病毒快速检测剂结果解读

阳性：观测窗可见两条红线，红色或品红色的线在质控线(C-line) 和检测线(T-line) 均出现时，代表样本的抗原检测结果为阳性,即疑似感染新冠肺炎(COVID-19)。
阴性：只有质控区(C)红线显色时，可能代表您呈阴性或是病毒量低于检测的侦测限值。
无效：质控区(C)的线条并未显色时,代表检测无效，可能由检测执行不正确所致。请取一份新的检检测剂,按使用说明进行重测。

Hotgen 新型冠状病毒快速检测剂注意事项

1.本检检测剂仅供体外诊断用途。请于执行检测前，详阅使用说明。
2.请务必使用试剂盒随附的拭子和样本提取液。请勿将其他试剂盒的组分取代本试剂盒的样本提取液。
3.请务必使用没有破损的试剂盒。
4.操作时请务必确实遵循使用说明，且不应混用不同批次的试剂盒。
5.切勿饮用样本提取液。如不慎饮下,请立即就医。

Hotgen 新型冠状病毒快速检测剂测试结果

*我得到阳性的检测结果,我该怎么办?
质控区(C) 和检测区(T) 的水平线都显色时，代表检测结果为阳性。这代表疑似感染新冠肺炎。此时请按当地指引，立即采取自我隔离措施,并按当地主管机关指示，联系全科医师/医师或当地卫生机关。之后将以PCR 试验确认您的检测结果，并向您说明接下来要采取的措施。

*我得到阴性的检测结果,我该怎么办?
只有质控区(C) 的水平直线显色时，可能代表您确实为阴性结果或是病毒量低于检测的侦测限值。如果您出现头痛、偏头痛、发烧、嗅觉或味觉丧失等症状，请联系距离最近、遵行当地主管机关规范的医疗机构。此外，您也可取用新的检检测剂重测。如有疑虑，请在1-2天后复测，由于各个感染阶段中，皆可能无法准确测得冠状病毒。请务必遵循社交距离与个人卫生等规范。